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シンバイオ(4582) がん領域におけるFIH(First in Human)試験として注射剤ブリンシドフォビルによる悪性リンパ腫患者を対象に国際共同第Ib相臨床試験を開始

記事公開日 2024/8/19 08:30 最終更新日 2024/8/19 08:30

開示会社:シンバイオ(4582)
開示書類:がん領域におけるFIH(First in Human)試験として注射剤ブリンシドフォビルによる悪性リンパ腫患者を対象に国際共同第Ib相臨床試験を開始
開示日時:2024/08/19 08:30

<引用>
ンパ腫患者(NK/T細胞リンパ腫などの悪性リンパ腫)を対象とした注射剤ブリンシドフォビル(brincidofovir)の国際共同第Ⅰb/Ⅱ相臨床試験に関して、2024年8月5日に独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)に治験計画届出書を提出し、本試験を開始しました。シンバイオは、これまでシンガポール国立がんセンターとBCVに関する共同研究を行ってまいりましたが、その非臨床試験においてBCVのNK/T細胞リンパ腫及びPTCLなどの悪性リンパ腫に対する優れた抗腫瘍活性が確認されました。本試験によりBCVのがん領域において、ヒトPOCを確立することを目的としております。

<引用詳細>
吉田文紀社長兼CEOは「NK/T細胞リンパ腫及びPTCLは難治性疾患であり、新たな治療薬が切望されています。本試験は、BCVのがん領域における事業展開の布石となるものと期待しています。」と語っています。当社は、NK/T細胞リンパ腫及びPTCLの患者さんに対して、一日も早く新たな治療の選択肢を提供できるよう開発を進めてまいります。(*)FIH(FirstinHuman)試験:ヒトに対して初めて投与される試験なお、本件が2024年12月期業績に与える影響はありません。



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