開示会社：ＤＷＴＩ(4576)
開示書類：神経疼痛治療薬「DW-5LBT」承認申請について
開示日時：2025/03/25 16:00

＜引用＞
当社と株式会社メドレックスが米国で共同開発している、帯状疱疹後の神経疼痛治療薬「DW-5LBT(リドカインテープ剤、商標名Lydolyte)」について、2024年7月16日付「神経疼痛治療薬「DW-5LBT」再申請に向けた方針について」で、追加解析を実施して再申請を目指す方針であることをお知らせしていました。この度、追加解析が完了し、米国食品医薬品局(FoodandDrugAdministration,FDA)に新薬承認申請書(NewDrugApplication,NDA)を再提出しました。審査期間は約6ヶ月の予定ですが、FDAから日程詳細の連絡があり次第改めてお知らせします。



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