開示会社：大塚ＨＤ(4578)
開示書類：IgA腎症治療薬「シベプレンリマブ」米国FDAに生物学的製剤承認（BLA）を申請
開示日時：2025/03/31 08:00

＜引用＞
当社の100%子会社である大塚製薬株式会社(本社:東京都、代表取締役社長:井上眞)と米国子会社のOtsukaPharmaceuticalDevelopment&Commercialization,Inc.(所在地:米国ニュージャージー州・プリンストン)が、3月28日(米国時間)、成人のIgA腎症の効能で、シベプレンリマブ(一般名)の生物学的製剤承認申請(BiologicLicenseApplication:BLA)を米国食品医薬品局(FDA)に提出したことを発表しました。なお、当社2025年12月期の連結業績予想に変更はありません。



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