開示会社：塩野義(4507)
開示書類：新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬のグローバル第3相曝露後発症予防試験における良好な結果について
開示日時：2024/10/29 15:00

＜引用＞
塩野義製薬株式会社(本社:大阪市中央区、代表取締役会長兼社長CEO:手代木功)は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬エンシトレルビルフマル酸(日本での製品名:ゾコーバR錠125mg)が、COVID-19の発症抑制効果の検証を目的としたグローバル第3相曝露後発症予防試験(SCORPIO-PEP試験)において主要評価項目を達成したことをお知らせいたします。

＜引用詳細＞
SCORPIO-PEP試験は、COVID-19患者の同居家族または共同生活者を対象に実施した、多施設共同、無作為化、プラセボ対照二重盲検比較のグローバル第3相臨床試験です。本試験は、米国、南米、アフリカ、および日本を含むアジアで実施し、約2,400例が登録されました。本試験の主要評価項目である「治験薬投与開始から10日間以内に新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)に感染しCOVID-19症状を発症した被験者の割合」について、エンシトレルビル投与群はプラセボ投与群と比較して、統計学的に有意な低下を示しました。また、安全性面での新たな懸念は確認されませんでした。本試験結果の詳細は、今後の学会等で発表予定です。臨床開発部門の責任者である、サイモン・ポーツマス医学博士は、次のように述べています。「COVID-19は、依然として公衆衛生上の重大な課題ですが、現在予防使用が承認されている経口抗ウイルス薬はありません。自分自身や周囲の人をSARS-CoV-2感染から守るための簡便な予防手段が求められていますが、今回の良好な試験結果により、エンシトレルビルがCOVID-19の有効な予防手段として貢献することが期待されます。」──2──塩野義製薬は、取り組むべきマテリアリティ(重要課題)として「感染症の脅威からの解放」を特定し、感染症のトータルケアの実現に向けた取り組みを進めています。本臨床試験も含め、エンシトレルビルのグローバル開発を加速し、さらなるエビデンスの集積に努めるとともに、各規制当局による審査等に迅速に対応してまいります。引き続き、社会の安心・安全の回復に貢献するとともに、新たな変異株の出現や今後の流行状況に合わせ、必要とされる治療薬、ワクチンを迅速に提供できるよう、COVID-19に対する研究開発を推進してまいります。なお、本件が2025年3月期の連結業績予想に与える影響については軽微です。



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