開示会社：ＰＳＳ(7707)
開示書類：体外診断用医薬品３品の販売開始に関するお知らせ
開示日時：2025/02/21 16:00

＜引用＞
プレシジョン・システム・サイエンス株式会社は、2017年5月17日付で「株式会社日立ハイテクノロジーズとの資本業務提携、第三者割当による新株式発行及び主要株主の異動(予定)に関するお知らせ」で開示しておりました資本業務提携先である、株式会社日立ハイテクが製造販売承認を取得したELITechGroup社製の体外診断用医薬品3品「エリートMGBHBVPCR測定キット」「エリートMGBHCVPCR測定キット」「エリートMGBHIV-1PCR測定キット」の販売を、本日2月21日より開始します。本試薬は、当社が提供する全自動PCR検査装置「エリートインジーニアス」専用試薬です。血清又は血漿から抽出したDNA/RNAをサンプルとしてリアルタイムPCRによる測定を120～150分程度で行うことが可能です。引き続き当社は全自動遺伝子解析装置及び試薬の開発及び販売を推進し、遺伝子検査の迅速化と効率化に取り組んで参ります。

＜引用詳細＞
記【製品の概要】「エリートMGBHBVPCR測定キット」承認番号:30600EZX00011000一般的名称:B型肝炎ウイルス表面核酸キット当社製品コード:E5002B型肝炎の治療方針の検討および効果判定に使用するB型肝炎ウイルス(HBV)DNA量を測定します。「エリートMGBHCVPCR測定キット」承認番号:30600EZX00010000一般的名称:C型肝炎ウイルス核酸キット当社製品コード:E5003C型肝炎の治療方針の検討および効果判定に使用するC型肝炎ウイルス(HCV)RNA量を測定します。「エリートMGBHIV-1PCR測定キット」承認番号:30600EZX00014000一般的名称:ヒト免疫不全症ウイルス1核酸キット当社製品コード:E5004HIV-1感染症の治療方針の検討および効果判定に使用するヒト免疫不全ウイルス1型(HIV-1)RNA量を測定します。※これらの製品は体外診断用医薬品です。それ以外の目的には使用しないでください。※これらの製品の貯法は-20℃以下です。※これらの製品は、エリテック社が開発・製造し、日立ハイテクが製造販売業者として、日立ハイテクと当社が国内向けに販売するものです。※これらの製品は当社が製造販売業者である全自動PCR検査システム「エリートインジーニアス」専用試薬です。核酸の抽出・精製および測定には、別売りの専用関連消耗品が必要となります。【本件による売上高への影響】本件による当社業績に与える影響は、すでに当連結会計年度の業績予想に含まれており、業績予想の変更はありません。



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