開示会社：DELTA-P(4598)
開示書類：DFP-17729の臨床第2／3相比較試験の開始に関するお知らせ
開示日時：2025/03/24 15:30

＜引用＞
DFP-17729は、膵臓がんの3次治療以降の患者を対象にDFP-17729とティーエスワン(TS-1)※の併用群とティーエスワン(TS-1)※単独群の臨床第2/3相比較試験を実施する準備を進めて参りましたが、この度、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)に治験届けを提出し、治験実施に対する調査が完了しました。

＜引用詳細＞
なお、本臨床第2/3相比較試験は日本の15施設で実施します。エンドポイントは生存期間(OS)です。当該試験で優越性が検証できれば、DFP-17729の上乗せ効果が実証できますので、経口剤であり、安全性が高く、経済効果が良いことから、患者に優しいがん微小環境改善剤の提供が可能となります。なお、本件に関する業績等への影響はありません。※ティーエスワン(TS-1)は、大鵬薬品工業株式会社より日本で開発され1999年に承認された抗がん剤です。ティーエスワンは、抗がん剤の中でも代謝拮抗剤というグループに属しており、同じ代謝拮抗剤に属する5-FUを改良した薬剤です。適応となるがんは、主に「胃がん」、「結腸・直腸がん(大腸がん)」、「頭頸部がん」、「非小細胞肺がん」、「乳がん」、「膵がん」、「胆道がん」の治療に用いられます。



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